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近日,CDE官网显示,南京正大天晴制药的阿昔替尼片以仿制4类报产获受理。该产品是一款多靶点酪氨酸激酶抑制剂,用于肾细胞癌一线治疗,2025年在中国三大终端六大市场销售额超13亿元,同比增长59.89%,为蛋白激酶抑制剂(化+生)片剂TOP8产品。
来源:CDE官网元股证券:ygzq.hk
]article_adlist-->阿昔替尼片由辉瑞开发,是一款口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,其主要通过抑制VEGFR1/2/3等受体的酪氨酸激酶活性,减少肿瘤血管的生成,从而抑制肿瘤的生长和扩散。目前,该产品在国内获批适应症包括:进展期肾细胞癌、一线治疗肾透明细胞癌和转移性肾细胞癌等。
米内网数据显示,阿昔替尼片已纳入国家医保乙类药目录,近年来在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)销售额增速均达两位数;2025年收获创新高的超13亿元,同比增长59.89%,为蛋白激酶抑制剂(化+生)片剂TOP8产品。
近年来中国三大终端六大市场阿昔替尼片销售趋势(单位:万元)
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来源:米内网格局数据库除原研厂商辉瑞,阿昔替尼片目前有鲁南制药、苑东生物、广州科锐特药业3家本土企业拥有生产批文;南京正大天晴制药于近日以新分类报产获受理,将向该品种的国产第4家发起冲击。
今年以来南京正大天晴制药报产在审新品
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库今年以来,南京正大天晴制药已有6个新品报产在审,涉及抗肿瘤和免疫调节剂、血液和造血系统药物、神经系统药物等治疗大类。其中,雷美替胺片、甲苯磺酸尼拉帕利胶囊等国内暂无仿制药获批上市,琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液有望冲刺国产第2家,左乙拉西坦氯化钠注射液有望冲刺国产第3家。
资料来源:米内网数据库、CDE官网
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月3日,如有疏漏,欢迎指正!
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该行指,展望2026年,预料兖澳权益销量增长3%,但由于原材料成本通胀持续,预测单位现金成本将增加约1%。价格方面,鉴于年初至今煤价已出现企稳迹象,该行将2026年和2027年煤炭价格预测分别上调8%和7%,并将2026年和2027年盈利预测分别上调26%和10%。该行对其目标价由31港元上调至38港元,维持“买入”评级。
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